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 备受关注的ISO/DIS 9001已经于2014年5月8日正式发布了。这是ISO 9001族新版正式标准草案，虽然还不是终版本，但我们可以从中了解到可能出现的内容变化。终版的ISO 9001:2015计划于2015年第四季度发布，当然不排除在终版发布之前内容发生变化的可能性。

ISO/DIS 9001的主要变化有：

1、结构和术语,引入了“附录SL[c1] ”的框架;

2. 进一步强调组织内、外部因素对质量管理体系的重要性 (条款4和6);

3.增加了质量管理体系条款的细致性(大致条款5 & 7 - 10)。

1.结构和术语:新标准引入了“附录SL”的结构，并有明显的术语变化

ISO/DIS 9001用了“附录SL”中的条款结构，这个结构是目前所有新的和正在修改的ISO管理体系标准都需遵循的框架，目的是为了使得ISO 9001能够与其他管理体系标准结构保持一致。利用“附录SL”的结构令质量管理体系的要求更一致、合理地呈现，而不是如以往只简单地提供一个标准模板。

ISO/DIS 9001也出现了一些值得关注的与ISO 9001:2008显著不同的术语：

ISO 9001:2008	ISO/DIS 9001:2015
‘产品’	‘产品和服务’
‘文件’ ‘记录’	‘文件化的信息’
‘工作环境’	过程运行所需的环境’
‘采购的物品’	外部方提供的产品和服务’
‘供应商’	‘外部供方’

此外,将不再有可作“删减”的条款；换句话说，原本因为组织的或业务的特性而有不适用的条款状况将不会再发生。 (在ISO 9001:2008中的条款1.2)。

2．组织环境:质量管理体系更多关注外部相关方

ISO/DIS 9001要求组织建立质量管理体系的時候，需理解自身内部和外部会影响组织提供产品和服务的因素，识别相关方的需求和期望，制定质量体系的适用范围，并综合考虑这些因素，从而准确地评估组织当前所面临的机遇和风险。

新版的变化在于摆脱单纯着眼于组织内部质量管理体系的建立、保持与改进，更多关注外部的或系统外的那些会对体系产生巨大影响的因素;从而效力地满足那些重要的内、外目标。组织在建立质量管理体系时需识别相关方和他们的需求。

与组织环境很密切的另一个概念就是引入了风险管理。组织必须清楚地识别其所面临的风险和机遇，从而定义好组织的环境，以确保能够实现其预期的结果。组织须采取措施应对这些风险和机遇,在质量管理体系过程中整合实施这些措施并评估这些措施的有效性。

3．质量管理体系的其他诸多变化

除了引入风险导向的理念，还有一些其他的新要求:

——任何组织实施质量管理体系都应识别影响其质量结果的人员所应具备的工作能力,从而确保这些人员有能力完成任务。标准保留了有关识别和保持人员为能达到提供满足要求的产品和服务所需的知识的要求。

——在ISO/DIS 9001 中， “预防措施”不再是一个特定的条款，而是通过基于风险的方法制订质量管理体系要求。质量管理体系的主要目的之一是作为预防工具。

——ISO DIS 9001进一步明确提出，组织要将“过程方法”运用到质量管理体系的策划、实施和改进过程中。新版标准还加入了一个用以识别过程关键要素的清单。其目的是为了确保组织能够系统地定义和管理好这些过程以及之间的相互关系。

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